Utilisez Lyra en toute sécurité
Lyra system s’appuie sur des référentiels officiels pour le développement d’un système informatisé devant répondre aux exigences des GMP/BPF.
Intégrité des données
Réglementation & Conformité
Deux approches auxquelles Lyra répond : la norme 21 CFR part 11 (FDA) & le guide GAMP 5 pour répondre aux meilleures exigences en terme de développement d’un système informatisé devant répondre aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)/GMP .
Les exigences
Audit trail
Signature électronique
Processus automatisés des tests et des vérifications
Evaluation des risques
Evaluation des fournisseurs
Accords, contrats, SLA et certification des fournisseurs de services
Aspect technique
Nos développeurs sont dévoués à améliorent constamment Lyra, assurant ainsi des performances optimales et une efficacité maximale. Leur expertise et innovation garantissent une solution toujours à la pointe des besoins de nos clients.
Des hautes performances
Authentification renforcée
Confidentialité des données
Intégrité des données
Traçabilité des données
Contrôle
d'accès strict
Lyra assure une sécurité maximale grâce à un contrôle d’accès strict. Chaque utilisateur est minutieusement vérifié, garantissant ainsi une utilisation sécurisée et fiable du logiciel pour protéger vos données sensibles et systèmes informatiques.
Les exigences
Authentification multi-facteur (SMS, application tiers)
Single Sign On (authentification unique, fédération d'identité)
Protocole et standard en vigueur (OAuth2)
Confidentialité
Lyra garantit la confidentialité des données grâce au chiffrement avancé, à l’utilisation de protocoles TLS sécurisés et à l’intégration de VPN. Ces mesures assurent une sécurité optimale et une protection robuste des informations sensibles.
Des hautes performances
Données chifrées de bout en bout
Protocole TLS
utilisation d'un VPN (protocole IPSec)
Données et services hébergés dans l'Union Européenne
garantie de l'intégrité des données basées sur les principes ALCOA+
Lyra System et traçabilité
La traçabilité porte sur la génération de traces permettant de suivre le comportement des applications en production cette trace permet de comprendre les comportements des utilisateurs et ceux d’éventuels pirates elle permet aussi d’optimiser le fonctionnement des applications.
Lyra respecte le 21 CRF Part 11
Lyra respecte rigoureusement les exigences réglementaires du 21 CFR, assurant ainsi la conformité avec les normes strictes de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, garantissant sécurité, fiabilité et intégrité dans toutes ses applications.
Traçabilité par signature électronique
Chaque donnée entrée dans le système est associée à une signature électronique unique. Cela permet de vérifier l’authenticité et l’intégrité des informations, assurant qu’elles n’ont pas été altérées et qu’elles proviennent d’une source identifiable.
Audit trail
Une base de données externe intègre toutes les actions et données horodatées, fournissant un enregistrement détaillé et sécurisé de chaque opération. Cela permet de retracer les activités pour assurer transparence, conformité et intégrité des processus.
Journaux informatiques d'aide au diagnostic
Ces logs, intégrés par Lyra, enregistrent chaque événement et action effectuée, tels que les tentatives de connexion et les accès aux fichiers. En analysant ces données horodatées, Lyra permet de diagnostiquer et résoudre rapidement les problèmes, détecter des anomalies ou des intrusions, et garantir ainsi le bon fonctionnement et la sécurité du système.
